食药品监管
浏览次数:5270  作者: 价格科  信息来源: 六安市发改委门户网站  发布时间:2017-05-31 08:00
序号 收费项目 计量单位 收费标准 收费依据 备    注
药品注册费   详见文件 财税[2015]2号,发改价格[2015]1006号  
1 新药注册费   小微企业免收新药注册费
2 仿制药注册费    
3 补充申请注册费    
4 再注册费    
5 药品注册加急费    
医疗器械产品注册费   详见文件 财税[2015]2号,发改价格[2015]1006号  
1 首次注册费   小微企业免收首次注册费
2 变更注册费    
3 延续注册费    
4 临床试验申请费    
5 医疗器械产品注册加急费    
认证费         
(一) GMP认证费(药品生产质量管理规范)▲     国家发改委、财政部发改价格[2004]59号、省物价局、财政厅皖价费[2004]382号、皖价费函[2007]94号  
1 审核费(含一条生产线) 元/剂型 28000 每增加一个剂型加收2800元,20个以上按20个计算。
2 受理费 元/企业 400  
(二) GSP认证费(药品经营质量管理规范)▲      
1 受理费 元/企业 400  
2 审核费      
1 大型批发及零售连锁企业(年药品经营额20000万元及以上) 元/企业 14000  
2 中型批发及零售连锁企业(年药品经营额5000万元以上) 元/企业 12000 每增加一个分支机构加收1000元,10个以上按10个计算。
3 小型批发及零售连锁企业(年药品经营额5000万元以下) 元/企业 10000 每增加一个分支机构加收1000元,10个以上按10个计算。
4 大型单体零售药店(年药品经营额1000万元以上) 元/企业 6000
5 中型单体零售药店(年药品经营额500万元及以上) 元/企业 3000
6 小型单体零售药店(年药品经营额500万元以下) 元/企业 2000
7 乡镇及乡村药店 元/企业 1000
药品保护费     国家物价局、财政部价费字[1993]价费字178号,财税[2015]2号,价费字[1993]143号 小微企业免收药品保护费
1 药品行政保护费      
2 中药品种保护费▲ 元/品种 7000  
检验费   详见文件 省物价局、财政厅皖价费[2003]157号;国家发改委、财政部发改价格[2003]213号,财税[2015]2号, [1992]价费字534号 药品检验费品种多、收费价格不同不能一一填列收费标准
麻醉、精神药品进出口许可证费     财税[2015]2号,计价格[1995]340号  
药学专业初中级技术资格考试 元/人·科 50 省财政厅、物价局财综函[2011]623号;省物价局、财政厅皖价费[2015]123号  

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